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작성자 이승관 작성일 2021-01-04
제목 산업카운슬러의 역할과 기대 (232) : 업종별 공장자동화 [제약산업] 조회수 1276
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업종별 공장자동화[제약산업]

1. 의의

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 의약품을 생산하는 정밀화학산업이며, 국가별 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업으로 정부 규제가 강한 산업이다.

의약품은 합성, 발효, 추출 등에 의해 제조된 원료의약품과 원료의약품을 사용하여 최종적으로 인체에 투여할 수 있는 완제의약품으로 구분된다.

2. 요건

1) GMP 준수
의약품 제조 가이드라인인 GMP(Good Manufacturing Practice) 준수

2) 검증(Valuation)
의약품 생산에 있어 제조과정 검증

3) SOP 
제조 지시서(Standard Operating Procedure) 준수
설비 데이터, 검사 데이터 등 공정별 모든 정보->제조 기록서에 포함

3. 스마트공장 

1) 제품제조번호와 유효일자를 입력, 제품별 일련번호 관리로 중복 방지하며 APS(Automated Picking System)을 통해 주문별 포장 자동화를 실시한다.

2) 개별 생산품에 대해서 바코드/RFID발행 및 부착 정보 관리 및 제품포장단위 별로 2D바코드의 일종인 GS1 데이터메트릭스로 제품일련번호 발행하고 Auto Labeler 또는 Barcode Marking기를 활용하여 제품제조번호, 유효 기간, 제품일련번호를 부착/Marking 한다.

3) 제약 중간2 수준단계에서는 제조기록관리 자동화와 자재/제품물류추적 자동화를 통해 고객, 식약처, 건강보험심사평가원이 요구하는 정보신뢰도를 향상하며 설비 데이터 자동 수집 및 제어로 설비통합관리를 한다.

4. 효과

의사결정, 운영, 현장작업의 스마트화로 생산측면에서는 생산자동화로 작업 효율성이 제고되며, 품질-원가측면에서는 자재입고/검사의 Bigdata Applications으로 실시간 품질관리 기반의 공정 통제 및 에너지 절감에 의한 낭비 제거가 가능하며 매출측면에서는 주문과 생산자동화의 연계를 통한 경쟁력제고가 기대된다.

이승관  성남산업단지관리공단 수석전문위원 경영학박사 경영지도사 산업카운슬러 1급 성남혁신지원센터 준비위원회 경영혁신분과위원장 Seongnam KAIST ICT LEADERSHIP Course Completed(2018~2020) 한국생산성학회 이사



 
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